新辅助放化疗序贯手术对比单独手术治疗食管癌或食管胃结合部癌随机对照研究的长期随访结果

   2016-07-15
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该研究由 Shapiro J 等完成,于 2015 年 9 月发表于柳叶刀肿瘤学杂志,在本文发表前,该研究的初步随访结果已经公布,随访中位时间为 45 个月,结果表明,新辅助放化疗序贯手术相对于单独手术治疗食管或食管胃结合部的鳞癌或腺癌可显著提高患者的 5 年生存率。随后,又进行了进一步的随访,最短随访时间为 5 年。

该研究中,将临床分期为 T1N1M0 或者 T2-3N0-1M0(根据第 6 版 TNM 肿瘤分期系统)的局部进展可手术食管癌或食管胃结合部癌患者随机 1:1 分配到两组中。一组接受新辅助同步放化疗治疗,方案为 5 个周期静脉化疗:顺铂(AUC 2 mg/mL per min)+紫杉醇(50 mg/m2,每周给药一次,共 23 天;同时行放疗:总量为 41.4 Gy,每周 5 次,每次 1.8 Gy,分 23 次治疗;另一组单独手术治疗。主要观察终点为总体生存率,采用意向治疗分析。

从 2004 年 3 月 30 日到 2008 年 12 月 2 日,共有来自荷兰 8 个参与机构(5 个学术机构以及 3 个大型非学术教学医院)的 368 名患者纳入此项研究并随机分组,180 名分入新辅助放化疗序贯手术治疗组,188 名分入单独手术治疗组。2 名新辅助放化疗序贯手术治疗组的患者中间退出研究,因此共有 366 名患者纳入最后的统计分析(178 名新辅助放化疗序贯手术治疗患者,188 名单独手术治疗患者)。在 171 名接受任意新辅助放化疗治疗的患者中,162 名(95%)完成了全部的新辅助放化疗治疗。

该研究中位随访时间为 84.1 月(61.1-116.8 月,IQR70.7-96.6),新辅助放化疗序贯手术组的中位生存时间为 48.6 月(95%CI 32.1-65.1),单独手术组的中位生存时间为 24.0 月 (14.2-33.7),其 HR 为 0.68 [95% CI 0.53-0.88]; log-rank p = 0.003)。鳞癌患者新辅助放化疗序贯手术组的中位生存时间为为 81.6 月 (95% CI 47.2-116.0),单独手术治疗组为 21.1 月 ( 15.4-26.7),其 HR 为 0.48 [95% CI 0.28-0.83]。腺癌患者新辅助放化疗序贯手术组的中位生存时间为 43.2 月 (24.9-61.4),单独手术组的中位生存时间为 27.1 月 (13.0-41.2),其 HR 为 0.73[95% CI 0.55-0.98]; log-rank p = 0.038)。

该研究的长期随访结果证实新辅助放化疗序贯手术可显著延长可手术的食管癌或食管胃结合部癌的总体生存时间,无论其病理类型为鳞癌或腺癌。因此,其推荐新辅助放化疗序贯手术成为局部进展可手术食管癌或食管胃结合部癌的标准治疗手段。

编辑: 方方    来源:丁香园

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毛伟敏院长

毛伟敏,教授,主任医师,胸外科首席专家。浙江省肿瘤医院院长,博士生导师。

浙江省「151」优秀中青年科技培养人才导师,浙江省卫生领军人才培养对象、被授予享受国务院特殊津贴,卫生部、浙江省有突出贡献的中青年专家,全省卫生系统先进工作者,获得浙江省五一劳动奖章和全国优秀医师、全国「大医精诚」、浙江省优秀医师等荣誉。

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