国家(863计划)临床药物试验启动会

   2015-12-05
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10月28日,国家高技术研究发展计划(863计划)批准开展的临床药物试验启动会在我院召开。项目主要研究者林胜友副院长首先介绍了国家高技术研究发展计划(863计划)的背景、研究目的及承接本项目的基本情况,监查单位代表说明了此项目的试验方案设计、给药方案、数据记录方法等情况及项目管理计划。针对具体实施方案,项目研究相关人员与申办方、监查代表,围绕如何保障临床试验质量、如何保护受试者的权益、有哪些注意事项等方面展开激烈讨论,为此次临床试验的顺利开展提供了有力保障。 

该临床试验项目名称为“针对肺癌、乳腺癌患者的临床营养产品开发与应用研究”,是一项前瞻性、多中心、开放Ⅳ期临床试验,由马胜林教授、林胜友教授担任此临床试验主要研究者。研发的重点是通过对覆盆子等进一步科学开发,开展规范化的临床研究,建立肿瘤辅助治疗的综合评价体系,进而评价该产品在肺癌、乳腺癌辅助治疗中的疗效及安全性,为研发具有疾病针对性的肿瘤辅助临床营养品提供依据。 

启动会后,我院将进行受试者的筛选、入组,然后进入试验流程。临床试验将在主要研究者的带领下,各相关科室及有关部门积极配合、共同努力,全力保障试验顺利进行,严谨开展研发,为我院开展高质量的药物临床试验、打造标准化研究平台打下坚实的基础。

编辑: 方方    来源:丁香园

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