招募丨鼠源 CD19-CART 治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病患者

   2021-01-11
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*该项目报名系您/患者本人的自愿行为,该临床试验项目的报名沟通、筛选评估、试验全程均由北京博仁医院负责,相关风险由接受试验者、试验提供机构双方承担,与丁香园无关,该试验项目的最终解释权北京博仁医院所有。

北京博仁医院血液一科正在开展一项治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病的临床研究,研究药物为抗 CD19 嵌合抗原受体 T 细胞(CD19-CART)注射液。本研究已获得国家药品监督管理局的许可和北京博仁医院伦理委员会的批准。

本研究计划在全国约 10 家医院开展。北京博仁医院计划招募 6 例患者接受治疗。

主要入选标准:

(参加本研究,需至少满足以下条件)

  • 年龄在 18 周岁 ~65 周岁,性别不限;

  • 复发或难治的 B 细胞急性淋巴细胞白血病;

  • 筛选前 3 个月内,骨髓或外周血检测可见表达 CD19 的白血病细胞;

  • 筛选期骨髓原始、幼稚淋巴细胞比例 ≥ 5%;

  • 东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分 0~1 级;

  • 无活动期中枢神经系统(CNS)白血病的患者;非孤立的髓外复发者;

  • 既往未使用过 CAR-T 细胞治疗的患者;

  • 无不可控的活动性感染的患者;

  • 预期寿命不小于 3 个月者;

  • 任何有生育能力的男性和女性患者同意在整个研究过程中以及研究治疗给药后至少半年内使用有效的避孕方法。

如果您周围的亲友符合上述条件即可报名参加。

研究者将评估患者疾病状态,确认是否可以入选。若入选本研究,您将免费接受 CNCT19 细胞注射液治疗,也无需为本研究中规定的访视、检查或研究程序付费;申办方也将提供一定的补贴。

如果您想进一步了解试验的相关情况,请咨询:

陈崇新 电话:13146586302

石星慧 电话:15598495285

王海杰 电话:13521236710

负责专家

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童春容

高博医学(血液病)北京研究中心北京博仁医院科研院长,血液一科主任,曾在美国斯坦福大学医学中心参与血液肿瘤免疫实验研究。从事血液内科临床工作及实验研究 30 多年。

擅长恶性肿瘤,尤其是急性白血病的免疫治疗;擅长通过血液病整合诊断, 包括细胞形态学、细胞化学、 免疫组织化学、流式细胞分析技术、染色体及荧光原位杂交技术 (FISH), 基因诊断技术,病原分析技术,药物浓度及药物,代谢基因分析技术,来实现对血液病整合诊断及化疗、免疫与靶向治疗的个性化精准诊疗,尤其擅长血液肿瘤的免疫治疗。

童春容主任为国内较早一批开展免疫治疗的专家之一,在 CART 细胞治疗难治复发血液肿瘤领域处于国际领先水平,显著改善了难治复发 B 细胞肿瘤,多发性骨髓瘤患者的预后,取得出色的临床疗效,获得国际学术界的认可。


缩略图来源:RF 123 图库

编辑: 海往南    来源:北京博仁医院

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高博医疗集团专注于打造「医产研」一体化的医疗服务和科技创新平台,深耕血液病、肿瘤等专科领域。其业务范围覆盖医院诊疗服务、临床特殊检验、医学影像、生物制药、基因技术、医疗信息化等领域,建立 1 个医院连锁,以及包括临床检验中心、影像中心、大数据中心、生物治疗研发中心 4 个中心的战略布局,构建完整的医疗生态系统。 集团目前完成北上广三家血液病研究中心,五家医院的布局。共拥有病床 800 张,造血干细胞移植仓 88 间。

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