医学前沿：活体生物治疗产品丁酸梭菌（CBM588）被希望之城独家授权，将应用于肿瘤治疗

最近，在 2021 年美国临床肿瘤学会年度会议上一项 1b 期正数据显示出 CBM588 结合检查点抑制剂治疗对转移性肾细胞癌患者的临床受益。

近日，世界知名的癌症、糖尿病和其他危及生命疾病的独立研究和治疗中心希望之城和奥思微科生物医药公司（Osel Inc）共同宣布：希望之城已授予 Osel 获取有关 LBP CBM588 新用途知识产权的全球独家许可，以提高检查点抑制剂治疗癌症（包括转移性肾细胞癌）的功效。

Osel 是一家开发针对活体生物治疗产品 (LBP) 的生物医药公司，用于治疗因人体微生物组发生紊乱而产生的疾病。此前，希望之城研究人员在发起的 1b 期试验中对 LBP CBM588 的实验性治疗进行了评估。

研究数据表明，在转移性肾细胞癌 (RCC) 患者中，与单独使用纳武单抗/伊匹单抗相比，LBP 丁酸梭菌 MIYAIRI 588 菌株 (CBM588) 与纳武单抗/伊匹单抗结合使用可以提高总体响应率和无进展生存期。

来自希望之城的博士后研究员 Luis Meza 和医学肿瘤学&治疗学研究系临床教授 Sumanta K. Pal 博士在 2021 年美国临床肿瘤学会年会上公布了 1B 期研究的相关数据。点击此处，可获得摘要号 4513 题为《随机 1B 期研究的初步结果：在转移性肾细胞癌患者中单独使用纳武单抗/伊匹单抗与结合 CBM588 治疗的对比研究》。

「来自这项试验的结果表明，CBM588 具有增强免疫检查点抑制剂功效的潜力，并表明人类微生物组紊乱（生态失调）在癌症治疗反应中起着不可或缺的作用。」 Osel 开发部主任 Thomas Parks 博士说道。「我们期待与希望之城合作，进一步研究 CBM588 如何改善癌症患者的生活。」 

CBM588 是一种形成孢子的厌氧菌，可产生短链脂肪酸，主要是丁酸（一种众所周知的肠上皮能量来源）。该菌株通过多种作用方式发挥有益作用，包括抑制病原微生物、免疫调节活性以及对肠道生态失调的恢复作用。希望之城有望在 7 月份启动 CBM588 与最近批准的纳武单抗/卡博替尼联合治疗晚期肾细胞癌（RCC）的研究，并计划扩展到其他肿瘤类型的治疗中。

此外，另一项临床试验正在对 CBM588 进行评估，以用于预防同种异体造血干细胞移植受者的移植物抗宿主病。

Sumanta K. Pal
M.D.

「据我所知，这是一项随机研究中的初步数据，证明了将活菌产品运用到免疫疗法后的临床益处，」Pal 博士表示。「随着无进展生存期和响应率的显着提高，传递出来的信号非常引人注目，值得我们在更大规模的研究中对其进行快速评估。」

CBM588 是在良好的生产规范下生产的，并由日本米雅利桑制药株式会社（Miyarisan Pharmaceutical）在作为一种名为「丁酸梭菌 MIYAIRI 588 菌株」的处方药（用于治疗胃肠道适应症）在日本销售。正如上市后监测所证实的那样，它在所有年龄组和免疫功能低下的患者中都具有出色的安全性。

关于奥思微科生物医药公司

奥思微科生物医药公司（Osel Inc.）是一家位于加利福尼亚州山景城的私营生物制药公司，专注于活体生物产品（LBP）组合的开发和商业化，以预防或治疗因人类微生物组破坏（生态失调）而导致的各种疾病。该公司是 LBP 领域的先驱，正在积极探索癌症和女性健康的多种适应症。

关于希望之城

希望之城是针对癌症、糖尿病和其他威胁生命的疾病的独立生物医学研究和治疗中心。希望之城成立于 1913 年，是骨髓移植和免疫疗法（例如 CAR T 细胞疗法）的领导者。

希望之城的转化研究和个性化治疗方案在世界范围内促进了医疗服务。人类合成胰岛素和多种突破性抗癌药都是基于该机构开发的技术而来。作为美国国家癌症机构指定的综合性癌症中心和美国综合癌症网络协会创始成员，希望之城同时也是《美国新闻与世界报道》「最佳医院」专业排名上的美国西部位列第一位的癌症医院。希望之城的主院区位于加州洛杉矶附近，在整个南加州还设有其他分部。

关于日本米雅利桑制药株式会社

日本米雅利桑制药株式会社是一家位于日本东京的活体生物治疗制药公司。该公司成立于 1947 年，其主要产品组合丁酸梭菌 MIYAIRI 588 菌株 (CBM588) 是日本和其他亚洲国家药品中含有活微生物（也就是常说的「益生菌」）最多的处方药。

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编辑： dxy_lfh6xyg3    来源：希望之城