1 型糖尿病疫苗 PIpepTolDC 在希望之城开启 1 期试验

目前，希望之城正在为有望治疗 1 型糖尿病的试验性疫苗招募 1 期受试者。

作为希望之城 Wanek 家族 1 型糖尿病项目的一部分，此次试验的目的是为了寻找治疗这种疾病的有效方法。这项被称为 PIpepTolDC 的疫苗实则是一项「反向」疫苗，使用的是患者自身的免疫细胞以及一种 β 细胞蛋白和维生素 D3。 

此前荷兰曾在临床试验中评估过 PIpepTolDC 疫苗的安全性和可行性，现在将在美国进行首次测试。反向疫苗旨在阻止而不是激活某些特定的免疫反应，这和当前正在测试的流感疫苗和 COVID-19 疫苗研发原理如出一辙。

在试验阶段，研究人员将使用患者自身的树突状细胞 (一种免疫细胞) 来开发试验性疫苗。这些细胞将在希望之城的实验室里被培育，并被加入维生素 D3 和促胰岛素原片段，以帮助训练免疫系统减少炎症。接下来，患者将通过两次注射 (间隔一个月) 来接受他们的改良免疫细胞。

Bart O. Roep
M.D.

「目前还没有获得批准的可用于 1 型糖尿病患者的免疫疗法，为了改变这一现状，希望之城正在努力为患者提供希望，」希望之城的 Chan Soon-Shiong Shapiro 糖尿病杰出主席和 Wanek 家族项目主任 Bart O. Roep 博士说道。

他还帮助领导了荷兰糖尿病疫苗的临床试验。「我们的试验目的是激活而不是抑制人体免疫系统，并试图阻止它来攻击产生胰岛素的细胞。该疫苗还可以预防糖尿病并发症，如失明和神经病变等。」

「对于 1 型糖尿病来说，这是一个非常激动人心的时刻，因为我们从仅仅治疗症状发展到了真正试图根除病因以阻止疾病的产生。」

尽管临床试验现已开放，并正在招募患者，但由于 COVID-19 大流行，在未得到控制之前，患者将无法接种疫苗。与此同时，希望之城将对患者进行试验资格筛选。

作为希望之城糖尿病和代谢研究所所参与的这项试验由临床首席研究员 Ryotaro Nakamura 所领导，他同时也是希望之城血液学&造血细胞移植科教授，在细胞疗法（如骨髓干细胞移植）方面有着多年丰富的工作经验。

Nakamura 博士表示:「这是一种非常令人兴奋、有望治疗 1 型糖尿病的新免疫疗法，我们希望它将来也能应用于其他自身免疫性疾病和移植物抗宿主病的治疗之中。」

该试验面向 18 至 45 岁之间、曾在过去 1 至 4 年里被诊断为 1 型糖尿病的成人患者。这意味着他们体内保存有更多的防御性 β 细胞。

在荷兰的试验性研究中，对 9 名接种试验性疫苗的参与者进行了 6 个月的追踪检测，未见全身免疫抑制或重大不良反应的迹象。此外，β 细胞功能和整体糖尿病控制保持稳定，所有患者在治疗后都保持着健康的血糖水平。

这些患者被诊断为 1 型糖尿病长达 10 年之久。即使他们不再产生胰岛素，或者比最近确诊的患者体内产生的胰岛素少得多，疫苗仍然显示出一些积极的效果。

Roep 博士说道:「未来，只要我们了解了疾病的触发机制，这种策略便可用于治疗其他自身免疫性疾病或炎症性疾病，如关节炎、多发性硬化症或银屑病。」

在试验中，希望之城还将使用一种名为微针的新型导管来配合治疗。这些微针被组合在一起就可以像透皮贴剂一样使用，将免疫细胞注射到患者的皮肤下，而不是直接注射到血液或肌肉中。在荷兰的研究案例已经采用过这种新方法。

「通过这种方式，改良后的免疫细胞可以直接迁移到相关的组织中，这是一种极具安全性的优势。」

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封面图来源：站酷海洛

编辑： dxy_m4jq72c8    来源：希望之城