从源头解决低价药保障问题

2014-07-15 14:47 来源:健康报 作者:李大魁 孙忠实 冯婉玉
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低价药指价格较便宜、临床又常用的药品,其特点是大多为国家基本药物目录中的品种。低价药表面上是价格属性,可细分为临床必需和非必需两大类。低价药是一个相对的观念,具体划分标准随市场的变化而变化。

基本药物和医保药品中的低价药是临床必需的,比如结核纯蛋白衍生物对于结核病的临床诊断及流行病学监测极其重要;白消安用于慢性粒细胞白血病慢性期的缓解治疗,非常有效地减轻粒细胞的总负荷,缓解症状及改善患者状态。

常用低价药品大多为基本用药,是临床不可或缺的经典老药,药效确切,临床有需求。很多品种相对于昂贵的同类药物或新药,有效性并无明显差异。长期以来,包括一些经典老药在内的常用低价药品时常出现供应短缺甚至断供的局面,影响了患者临床治疗。有统计发现,四类“救命药”最为短缺,分别是心血管药物、内分泌药物、神经系统用药、抗感染用药。

如何解决好低价药保障供应的问题,具有很高的临床意义和社会经济意义。

低价药包含临床必需品种

有些低价药虽然价廉,但确实临床必需的。在边远山区,因水质和土壤的关系,甲亢患者非常多,甲巯咪唑是唯一治疗该病的国产药物。鱼精蛋白同样缺乏,尤其是心外科手术时需要用肝素钠抗凝,也要用鱼精蛋白去中和肝素钠,两者缺一不可。临床上也曾有过因买不到鱼精蛋白而无法做心外科的手术的例子。

复方磺胺甲恶唑片就是老百姓常说的新诺明,在乡镇卫生院和村卫生室常用的药,除了治疗肠炎、心内膜炎、急性支气管炎、慢性支气管炎、尿路感染外,还有一个适应证就是卡氏肺囊孢子肺炎,它是唯一的低价治疗药物。碘解磷定注射液和氯解磷定注射液都是有机磷酸酯类杀虫剂中毒的解救药物,但有个别人对碘过敏,急救的时候如果没有氯解磷定注射液,就只能用碘解磷定注射液,那就有一定的风险。

还有一些药价格很低,日费用在1~2元之间,非常典型的是环磷酰胺和甲氨蝶呤,它们都出现过短缺的情况。

找出低价药短缺少的原因

低价药短缺的情况是怎么形成的?

首先,是医疗体制问题。以药养医,个别医院不愿处方低价药品;企业因为没有利润或利润很低不愿生产低价药品;患者盲目追求新药贵药洋药,不愿使用低价药品。

其次,是生产成本上涨。原材料在涨价,人力成本也在增加,利润太小。

第三,是临床有一定用量,但总金额太小。

第四,是唯低价中标,造成了企业的恶性竞争。在招标过程中,招标方单纯追求药品的降价幅度,缺乏对降价后低价药品种是否还存在,是否用量在减少,是否因为低价药的短缺而使得个别患者的支付反而增加等方面的调研。青霉素的中标价一直以来都很低,有的企业的青霉素都在赔本生产,生产得越多赔得越多。

比如头孢曲松是由几个化学物质单体合成的,国产头孢曲松的有关物质较进口的含量高,表现在临床上不良反应较多,但价格便宜,有的省市国产头孢曲松的中标价是1元多1支,外企的同种产品是60多元1支。

其实可以大致算一下成本,安瓿瓶多少钱,一个丁基胶塞多少钱,还有里面的药物都很清楚。有的一瓶矿泉水的价格都比这高,所以临床用药还是担心低价药的质量问题。老百姓需要的是质量好的低价药。

另外,新版GMP对企业的要求更加严格,一些企业因无法达到新的质量标准不再生产也是一个原因。上述因素造成了临床上一些低价药的短缺。

理顺政策,放开价格

低价药不是中国独有的,各个国家都面临过低价药短缺的问题和困境,各国解决方法各有不同。英国药品的调价考虑企业利润。法国还有专门的价格主管部门,定价原则是专利药价格最高,首仿比专利药低30%,次仿更低,对不同价位的药品实行差别差率:低价药高利润率,高价格低利润率。

日本由厚生省主管药品从审批到定价,1992年开始采用“加权平均价格去件定价法”,政府按企业实际批零价格设定药品批零差价的合理区间,药品两年调整一次价格,不仅仅调低,有的还上调药价。此前,我们也关注过香港模式,香港药价便宜得益于药厂到患者之间极其精简的销售链,没有中间盘剥。

保障低价药的供应应从源头抓起,加快推进公立医院改革,取消以药补医,理顺医药价格,建立科学补偿机制和适应行业特点的人事薪酬制度,让药品回归治病的本原,是卫生部门工作的重中之重。

从保证临床用药即要价低质量又有保证来看,建议改进价格管理模式,对用量小的品种,定点生产、统一定价。完善采购办法,确保配送到位,常态短缺药国家要做储备。同时,加强短缺药的动态监测,对可能短缺的品种加大政策对企业的扶持力度,加强综合监管和社会宣传。

药品短缺是一个严重的社会问题,当没有可替代品种时,可采取政策和市场相结合的解决方式,价格放开是方法之一。国家应有专门的短缺药沟通平台,有专门机构负责信息采集和协调,建立快速反应机制。

对极小市场且使用不规律的品种(如解毒药)可采取定点生产以及政府储备等方式解决。当然,在临床中还要尽可能多地发挥药师的专业作用,合理用药可以有效降低费用,提高疗效,减少浪费。

本文作者来自北京协和医院李大魁)海军总医院孙忠实)、北京大学人民医院冯婉玉)。

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编辑: xiaojun

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