COMPASS:利伐沙班治疗CAD或PAD合并轻-中度心衰的安全性和有效性

2018-06-06 17:10 来源:丁香园 作者:
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2018 年 6 月 6 日,拜耳公司公布 COMPASS 研究中针对合并心衰或不合并心衰的冠状动脉疾病和外周动脉疾病患者进行的一项亚组分析结果,亚组分析显示合并轻-中度心衰的冠状动脉和外周动脉疾病患者使用利伐沙班动脉剂量 2.5 mg 一天两次联合阿司匹林 100 mg 一天一次能够显著降低主要终点事件(心梗、卒中和心血管死亡复合终点)发生风险,同时显著改善临床净获益 31%[i]。 

出血发生率与总体研究人群一致,与没有心衰的患者相比,心衰患者出血发生率更低。数据于 2018 年 5 月 28 日在奥地利维也纳举办的 2018 心衰大会上公布。

心衰是增长最快的心血管疾病,全球有超过 6000 万心衰患者,造成极大的发病率、死亡率和经济负担。另外,冠状动脉疾病是心衰的主要原因,心衰患者中有近 65% 被诊断为冠状动脉疾病所导致的 [ii]。更重要的是,目前已经证实心衰导致冠状动脉疾病患者[ii] 诊断后 5 年死亡率增加 50%。另外,心衰还是 65 岁以上人群住院的首要病因。

「COMPASS 研究已经为利伐沙班在冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者中应用提供了有力的证据,现在又看到在合并轻-中度心衰的冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者中非常有前景的数据。」 拜耳治疗领域医学事务总监 Martin van Eickels 说:「即使依据指南进行优化管理,心衰患者的发病率和死亡率仍然居高不下,我们将继续探索更多针对心衰患者群体的治疗方法。」

COMPASS 研究共纳入 27395 名冠状动脉或外周动脉疾病患者,其中 5902 名合并有轻-中度的心衰。合并心衰患者的主要终点事件发生率在利伐沙班联合治疗组(利伐沙班动脉剂量 2.5 mg 一天两次联合阿司匹林 100 mg 一天一次)为 5.5%,单用阿司匹林组(阿司匹林 100 mg 一天一次)为 7.9%,绝对风险下降 2.4%,即每治疗 42 例患者就有 1 例患者获益。在不合并心衰的患者中,利伐沙班联合治疗组主要终点事件发生率为 3.8%,单用阿司匹林组为 4.7%。

临床净获益是综合评估主要终点事件和严重出血事件发生率的指标,合并心衰患者与不合并心衰患者的临床净获益和整体人群是一致的,且合并心衰患者绝对风险下降较不合并心衰患者更高。在合并轻-中度心衰患者中,与单用阿司匹林组相比,利伐沙班联合治疗组的绝对风险下降 2.4%;而非心衰患者中绝对风险下降 0.8%。

参考文献:
[i] Branch K. Rivaroxaban Plus Aspirin In Patients With And Without Heart Failure And Chronic Coronary or Peripheral Artery Disease: The COMPASS Trial. Presentation at Heart Failure Congress 2018.
[ii] Gheorghiade M, Sopko G, De Luca L et al. Navigating the Crossroads of Coronary Artery Disease and Heart Failure. Circulation 2006;114:1202–1213.

编辑: 李宝薇

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